器械名称: 白蛋白(ALB)检测试剂盒(溴甲酚绿法)
批准文号:京药监械(准)字2005第2400368号
厂商名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:试剂:1×100mL
适用范围:该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。
用 途:该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。
产品说明:主要组成成分:琥珀酸盐(pH4.2),溴甲酚绿,Brij35清洁剂;标准液。$产品有效期:18-22℃,22个月。附件:注册产品标准,产品说明书
注意事项:1.限于现有条件及科学技术水平,尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析,本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关,请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果,不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期:6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。
特 点:1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
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