器械名称: 强生 软性隐形眼镜(商品名：强生亮眸散光型软镜)

批准文号：国食药监械(进)字2005第3223212号(更)

厂商名称：美国 强生视力保健公司

器械类别：进口器械

功能类别：眼镜及眼科设备

规格型号：散光型镜片

结构及组成：强生亮眸散光型软镜由含水量为47%±2%的galyfilcon A 水凝胶材料制成。镜片总直径为：14.50mm±0.2mm，镜片基弧为8.6mm±0.2mm, 中心厚度为0.07mm±0.02mm (指屈光度为 -3.00D的镜片), 材料的透氧系数DK值为60×10-11(cm2/sec)(ml O2/ml·mmHg)(下限-20％，上限不计，Fatt法，边缘矫正，35℃)。球性屈光度范围为+20.00D～-20.00D，散光屈光度不超过10.00D。材料折射率的标称值为1.41，镜片颜色为可操作性淡

适用范围：该产品可矫正近视和远视，合并散光，适用于有晶体或无晶体且无眼科疾病合并散光的病人。该产品用于日戴方式。

用    途：该产品可矫正近视和远视，合并散光，适用于有晶体或无晶体且无眼科疾病合并散光的病人。该产品用于日戴方式。

产品备注：售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“强生视力健商贸(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3223212号”变更为“国食药监械(进)字2005第3223212号(更)”，原证自发证之日起作废。

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