器械名称: 眼用透明质酸钠5000溶液

批准文号：国药管械(进)字2003第3220211号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：眼镜及眼科设备

规格型号：10mg/ml；0.4ml/vial

结构及组成：该产品为无色透明高粘度溶液，透明制酸钠含量为9.5-10.5mg/ml；蛋白质含量≤0.3%（M/M)；NaCL含量为8.0-9.0mg/ml；PH值6.8-7.5；粘度0.05-0.50kPas；透光率不小于97%。

适用范围：用于眼内外科手术。

产品备注：生产企业名称由原“Pharmacia AB”变更为“Advanced Medical Optics UppsalaAB”，注册代理由原“法玛西亚普强（中国）有限公司”变更为“眼力健（杭州）制药有限公司北京代表处”，售后服务机构由原“法玛西亚普强（中国）有限公司”变更为“北京世纪华腾科贸有限公司”。注册证由原“国药管械（进）2003第3220211号”变更为“国药管械（进）2003第3220211号（更）”。原注册证自发证之日起作废。

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