器械名称: Extensor 扩大压力范围的快速交换球囊扩张导管

批准文号：国药管械(进)字2002第3771135号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：详见附表

结构及组成：该产品由球囊、末端外轴、中间轴、内轴和转换器等组成。其中球囊的材料是尼龙，末端外轴及中间轴是氨基聚醚化合物内轴是由高密度聚乙烯／Plexar/pebax共同挤压的三层复合物。

适用范围：用来扩张冠状动脉的狭窄部分或者旁路狭窄部分，从而改善心肌供血能力。

产品备注：生产企业名称由“AVE Ireland Ltd.”变更为“Medtronic Ireland”；生产厂所地址由“ParkmoreBusiness Park West Galway Ireland”变更为“710Medtronic Parkway NE Minneapolis,MN55432”；注册证由“国药管械（进）2002第3771135号”变更为“国药管械（进）2002第3771135号（更）”；原证自发证之日起作废。

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