器械名称: 铸造金属支架可摘义齿

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2630210号

厂商名称：台州市路桥区鑫雅义齿制作厂(普通合伙)

器械类别：国产器械

规格型号：Ⅰ型、Ⅱ型

结构及组成：本品主要由金属支架、义齿(包括瓷牙和树脂牙等)、基托聚合物和造牙粉等共同加工而成，合金硬度应在不小于150HV；以医生提供的模型为基准，于基牙的大小、形态及缺失牙槽峭的吸收程度相适应，可摘义齿就位后应无明显翘动，同时与牙齿接合处接触良好；局部可摘义齿的锁扣与支撑牙牢固锁紧，全口义齿吸附力作用；可摘义齿就位后应咬合自然；可摘义齿金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；可摘义齿生物性能指标：应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大于I级、致敏毒性应不大于I级、急性全身毒性(径口途径)反应无遗传毒性

适用范围：本品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

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