器械名称: 单光子发射断层扫描装置（Ventri）

批准文号：国食药监械(进)字2009第3330603号

器械类别：进口三类

功能类别：断层扫描

规格型号：Ventri

结构及组成：产品由机架(装有两个矩形探测器)、患者检查床、采集工作站、电源单元(IPS)及选件(处理工作站Xeleris2、低能通用准直器(LEGP)和低能高分辨率准直器(LEHR))组成。

适用范围：预期用途是执行核医学成像程序，以探测放射性同位素示踪剂在患者体内的摄取情况并将其成像，用以临床诊断。Ventri系统主要应用于心脏诊断，同时也支持非心脏程序，例如患者头部、胸部及身体末端。

产品说明：

　　设计用于核心脏病学。

　　Ventri可以对几乎所有的患者完成图像，并确信给他们提供了优质的呵护。

　　最初设计是专门用于心脏科，如今Ventri 的功能经过扩展可用于神经学研究。先进的检查床提供了您所需要的灵活性，随着需求的增多使您的使用更加熟练。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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