器械名称: 一次性使用多腔球囊导尿管

批准文号：苏食药监械(准)字2007第2660550号

厂商名称：扬州市华星医疗器械实业有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

结构及组成：产品为双腔和三腔结构，主腔为排泄腔，侧腔为充起腔，三腔型另一侧腔为冲洗腔，小儿用型号带有不锈钢导丝

适用范围：产品供医疗单位作膀胱留置导尿用，三腔型具有冲洗膀胱作用。

用    途：产品供医疗单位作膀胱留置导尿用，三腔型具有冲洗膀胱作用。

产品说明：产品为双腔和三腔结构，主腔为排泄腔，侧腔为充起腔，三腔型另一侧腔为冲洗腔，小儿用型号带有不锈钢导丝。产品型号规格后加T，代表头端外形为弯头，型号规格后加S，代表导尿管身带槽。产品由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、管身、充起腔、球囊、头端、孔眼、排泄腔、造影线、不锈钢导丝组成，三腔型还带有冲洗腔、冲洗锥形接口。产品强度、连接器分离力、球囊可靠性、抗扭结性能、流量应符合YY0325-2002标准的要求；产品化学性能：△pH≤1.5，重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml，0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml，紫外吸光度(220nm～350nm)≤0.5；产品细胞毒性小于2级，致敏率不大于II度，无皮内刺激；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。

注意事项：

特    点：安全卫生

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。