器械名称: 艾科血糖测试系统

批准文号：浙食药监械(准)字2006第2400295号

厂商名称：艾康生物技术(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：艾科.精益、艾科.灵

结构及组成：血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求；葡萄糖回收率为80%～120%；批间差不大于15%；质控液测量结果的95%应在质控范围之内；产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。

适用范围：主要用于检测血液中葡萄糖浓度，仅限于体外诊断使用。

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