器械名称: C肽(C-P)诊断试剂盒（磁微粒分离酶联免疫法）

批准文号：国食药监械(准)字2005第3401224号（更）

厂商名称：北京倍爱康生物技术股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：EKONZYME-C-P 200管份

结构及组成：本产品由抗试剂-FITC 1瓶、抗试剂-ALP 1瓶、标准品6份（冻干品）、磁分离试剂1瓶、清洗浓缩液1瓶、基质2瓶、终止液1瓶、质控品1瓶、稀释液1瓶等组成。

适用范围：该产品与采用磁微粒子分离法的酶联免疫测定仪配合，用于测定人体血清或血浆中的C肽（C-P）含量。仅用于体外诊断。

产品备注：产品名称由“C肽（C-P）诊断试剂盒”变更为“C肽(C-P)诊断试剂盒（磁微粒分离酶联免疫法）”；抗体组分名称由“抗试剂1号，抗试剂2号”变更为“抗试剂-FITC，抗试剂-ALP”注册证由“国食药监械(准)字2005第3401224号”变更为“国食药监械(准)字2005第3401224号（更）”；原证自发证之日起作废。

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