器械名称: 汇通 早早孕诊断盒

批准文号：粤食药监械(准)字2007第2400028号

厂商名称：湛江市汇通药业有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：早早孕胶体金检测试盒 1人份/盒、2人份/盒；早早孕胶体金检测笔 1人份/盒、2人份/盒；早早孕胶体金检测试纸：100人份/盒、1人份/盒

结构及组成：由试纸组成，试纸上的主要成分是人绒毛促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸支持物。

适用范围：用于妊娠早期的辅助诊断。

用    途：用于妊娠早期的辅助诊断

产品说明：由试纸组成，试纸上的主要成分是人绒毛促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸支持物。

使用方法：1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸；
2. 依据型号进行操作（尿液不得直接浸湿观察区）
条型：将试纸白色一端浸入尿液中（液面不得超过横线），保持10秒钟
卡型：直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴（尿液不得直接浸湿观察区）；
笔型：直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。
3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现；
4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效

注意事项：1. 本品为体外诊断一次性使用。
2. 打开铝塑袋后，请勿将试纸置于空气中过久，以免受潮导致失效。
3. 当HCG浓度很高时，检测线颜色可能变浅，属于正常现象。
4. 若被检测者怀疑有受孕可能，而检测结果为阴性，可在48小时后收集晨尿测定。
5. 某些内分泌疾病、肿瘤（包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生）等病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。
6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。
7.检测前不宜饮酒、大量饮水，以免稀释尿液中原有的HCG含量，影响检测结果

特    点：用于妊娠早期的辅助诊断

产品备注：1. 本品为体外诊断一次性使用。
2. 打开铝塑袋后，请勿将试纸置于空气中过久，以免受潮导致失效。
3. 当HCG浓度很高时，检测线颜色可能变浅，属于正常现象。
4. 若被检测者怀疑有受孕可能，而检测结果为阴性，可在48小时后收集晨尿测定。
5. 某些内分泌疾病、肿瘤（包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生）等病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。
6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。
7.检测前不宜饮酒、大量饮水，以免稀释尿液中原有的HCG含量，影响检测结果

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。