器械名称: CDC-1型血糖监测系统(商品名：晓康CDC-1型血糖监测系统)

批准文号：苏食药监械(准)字2007第2400135号

厂商名称：南京剑桥医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：血糖仪

结构及组成：由外壳,显示屏,主板,电池组成。

适用范围：该产品适用于体外测量人体的血糖含量。

用    途：该产品适用于体外测量人体的血糖含量。

产品说明：

测试范围：1.7 mmol/L -35mmol/L （30 mg/dL -630mg/dL） 

血样：新鲜的末梢毛细血管全血 

血样量：少于1ul 

测量时间：≤10秒 

测量方法：电化学反应法 

加样方式：虹吸自动加样 

葡萄糖单位：mmol/L或mg/dL，在中国境内销售的血糖仪已设定为mmol/L 时间

日期显示：系统具有时间、日期显示功能 

温度补偿：自动温度补偿 

血糖仪精密度：CV≤2% 

系统重复性与准确性：符合GB/T 19634-2005标准 

电源：两节7号电池,正常使用寿命不少于1000次测量 

存储器：100个测量结果 

自动关闭：在停止使用2分钟后 

尺寸: 85×60×25（mm） 

大约重量: 65克左右（含电池） 

正常工作条件： 

温度： 4～40℃ 

相对湿度：10～90% 

 大气压：86kPa～106kPa 

 红血球压积：30～55% 

 产品优势：反应时间最短，仅需5秒 需血量最少，仅需0.2微升 监测更精准

使用方法：

该产品适用于体外测量人体的血糖含量。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：餐前和餐后：餐前可做，餐后1～2小时可做，否则测定值不准确。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：晓康CDC-1型血糖监测系统采用电化学反应原理及纳米生物传感技术，试条采用自动虹吸设计，操作简单、使用方便、用血量少、测量准确，能帮助患者及医护人员更好的监测血糖，调整治疗计划，控制糖尿病。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。