器械名称: 丁香油

批准文号：国食药监械(准)字2007第3630255号(更)

厂商名称：上海荣祥齿科材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：口腔科设备

规格型号：/

结构及组成：丁香油为唇形科植物丁香罗勒的全草经水蒸气蒸馏得到的挥发油。有类似丁香的香气，味辛辣且有麻胀感；该产品为淡黄色的澄清液体，液体中应无明显杂质；明显不溶于水；丁香酚的含量应不低于98%；相对密度应为1.05g/ml～1.08g/ml之间；折光指数应为1.53～1.55；重金属含量(以Pb计)应不大于0.001%纯丁香油的化学名称：2-甲氧基-4-烯丙基苯酚。

适用范围：该产品主要供口腔科龋齿等治疗中用于局部镇痛和防腐用。

产品备注：生产者名称由“青浦尼康齿科器械厂”变更为“上海荣祥齿科材料有限公司”；生产场所地址由“上海市青浦区赵巷新城经济一区4-17号”变更为“青浦区赵巷镇沪青平公路3581弄37号”。注册证由“国食药监械(准)字2007第3630255号”变更为“国食药监械(准)字2007第3630255号(更)”。原证自发证之日起作废。

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