器械名称: 自体血液回输系统

批准文号：国食药监械(进)字2011第2451347号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：ATLG220

结构及组成：该产品由离心机、滚轴泵、真空吸引源、悬挂杆、电缆组成。离心机转速：10000r/min±5%；滚轴泵流速：600ml/min±5%；真空吸引源压力：-600mmHg～0mmHg±5mmHg；储血罐入口流速最大值：2.1±0.2L/min；自体血液回收率：红细胞压积≥50%，红细胞回收率≥81%。不包含与设备配套使用的一次性使用消耗材料。

适用范围：该产品与美敦力公司生产的自体血液回输系统耗材配合使用,临床适用于外科手术(失血量：成人大于300ml，小于1800ml；儿童大于100ml，小于700ml)时,将自体同源的血液进行收集、浓缩、清洗和回输。

产品备注：代理人和售后服务机构均由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2451347号"变更为"国食药监械(进)字2011第2451347号(更)",原证自发证之日起作废。

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