器械名称: 超君净医用超声耦合剂

批准文号：渝食药监械(准)字2011第2230028号

厂商名称：重庆联佰博超医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：超声辅助材料

规格型号：消毒杀菌型(无菌级)：6克/支(袋)、12克/支(袋)、15克/支(袋)、18克/支(袋)、20克/支(袋)、25克/支(袋)、28克/支(袋)、30克/支(袋)、100克/支(袋)、250克/支(袋)。

结构及组成：该产品主要由α-松油醇、姜油酮、茶多酚、茶皂素、粘多糖、丙三醇、蒸馏水组成。

适用范围：适用于超声检查和治疗中充当介质。

产品说明：性能：1、产品应为浅色凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物；2、对金黄色葡萄球菌杀菌率≥90%、对铜绿假单胞菌杀菌率≥90%、对白色念珠菌杀菌率≥90% 、对大肠埃希菌杀菌率≥90%；3、产品为无菌；4、声学性能：应符合YY 0299-2008 医用超声耦合剂的要求；5、产品对皮肤和粘膜无刺激性、对皮肤无致敏性、无急性全身毒性作用。

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