器械名称: 肠营养导管

批准文号：辽食药监械(准)字2012第2660005号

厂商名称：大连库利艾特医疗制品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：6Fr，7 Fr，8 Fr，9 Fr，10 Fr，12 Fr，14 Fr，16 Fr，18 Fr

结构及组成：本产品由前端部、管身和末端部构成。导管前端由前导子和侧孔组成；导管末端由凹鲁尔接头、润滑剂孔、通管丝和盖组成。盖和通管丝链接插入导管中。本产品主要采用医用硅橡胶为主要原料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能：拉伸性能：依照YY0483标准中4.2.2.1规定，导管应能承受以下线性拉力而不断裂或分离。(1)导管外经小于或等于2mm：5N；(2)导管外经大于2mm：15N。连接件牢固度：依照GB/T15812.1标准中附录F的规定对连接处的牢固度进行检测，连接部分在大于15N的拉力下不应分离。重金属含量：供试液所呈

适用范围：本产品经鼻将营养液或食物引入胃肠道。

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