器械名称: 肠梗阻导管套件

批准文号：辽食药监械(准)字2008第2660093号

厂商名称：大连库利艾特医疗制品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：注射器

规格型号：经鼻插入型、经肛插入型(具体规格型号详见附页)

结构及组成：本产品分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管、二腔接头、弹簧导丝、扩张管组成)。主要性能： 1.物理性能：气密性能，充气后导管各部分无漏气。气囊耐久性能，试验前后气囊形状无明显变化。 2.生物性能:无菌、溶血率不超过5%、无急性全身毒性、皮肤刺激指数不大于0.4、皮肤致敏反应不大于1级、细胞毒性不大于Ⅰ级。 3.化学性能:重金属含量：供试液不得超过同批对照液的颜色。酸碱度：指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml。应无菌，皮肤刺激指数不大于0.4，皮肤致敏反应不大于1级

适用范围：对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。

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