器械名称: 传导性角膜成形治疗系统

批准文号：国食药监械(进)字2005第3250541号

厂商名称：Refractec,Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：眼科康复治疗仪器

规格型号：ViewPoint CK

结构及组成：产品由CK系统（主机、脚踏开关、电源线）和治疗组件（一次性探针电极、治疗卡）手控器、开睑器、电缆、功率检测器等组成。基础频率：350KHz，重复频率：7.8KHz，内部设定输出功率：0.6W，振幅因子：不小于7.0。此次注册不包含角膜标记器。

适用范围：1、用于减轻0.75D至3.25D的睫状肌麻痹球性远视，（注意：散光不大于0.75D的球性远视，睫状肌麻痹球面等值在0.75D至3.00D并且病人年龄不小于40岁且术前12个月验光稳定的病人；用于将1.00D至2.25D的老花远视或老花正视患者的视力矫正为暂时性近视（-1.00D至2.00D）以提高患者非优势眼的近距离视力（注意：①年龄不小于40岁；②术前12个月中屈光度稳定，球面和柱面屈光度变化都﹤0.5D；③散光≤0.75D；④经过成功的单一视力术前试验或单一视力矫正史）

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