器械名称: 肠道支架

批准文号：国食药监械(准)字2012第3460994号

厂商名称：南京微创医学科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品是由镍钛合金制成的圆柱形支架，其中镍含量54.5-57%。支架端部形状：直圆柱口、喇叭口，喇叭口可变形为杯口、球头，结构为手编。支架直径为18-30mm，长度为40-160mm。可以以单支架形式供货，也可以支架预装入置入器形式供货。置入器为A型和B型，A型置入器由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成；B型置入器由软头、内管、外管、手柄、捆线、拉线环等组成。置入器材料由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢、ABS和尼龙组成。释放辅助线为选配件，材料为尼龙6。环氧乙烷灭菌，产品一次性使

适用范围：用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻的扩张治疗。

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