器械名称: 肠道球囊导管

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2770844号

厂商名称：上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：CQ1、CQ2

结构及组成：1.肠道球囊导管套装由肠道球囊导管(球囊、内管、外管、手柄、无针加药接头)和注射器组成。主要技术指标：外观：球囊导管表面清洁，无杂质、划痕。头端光滑、无毛刺。各组件连接应牢固。施加20KPa压力，无泄漏和损坏。爆裂体积：额定容积150ml爆裂体积不小于300ml；额定容积100ml爆裂体积不小于200ml。

适用范围：肠道球囊导管套装适用于扩张直肠肠腔，辅助直肠、肛周部位的影像学检查，提高病变形态、大小和部位的显示效果。

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