器械名称: 肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400550号

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：24人份/盒

结构及组成：Trizol试剂：异硫氰酸胍；RNA提取液A：二氧化硅；溶液C：焦碳酸二乙酯(DEPC)；DEPCH2O：焦碳酸二乙酯(DEPC)；EVRT-PCR反应液：引物、荧光探针、dNTPs；逆转录酶系：逆转录酶、Rnasin抑制剂；Taq酶系：Taq酶；阴性质控品：生理盐水；EV阳性质控品：灭活的肠道病毒71型培养液。产品有效期：保存于-20±5℃，避免反复冻融，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品采用实时荧光RT-PCR方法对粪便、咽拭子、疱疹液样本中可引起手足口病的肠道病毒的核酸进行定性检测。

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