器械名称: 肠道病毒EV71核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号:国食药监械(准)字2012第3400416号
厂商名称:北京华大吉比爱生物技术有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:32人份/盒
结构及组成:产品组成:1、核酸提取液:2、核酸反应液;3、逆转录酶;4、强阳性对照品;5弱阳性对照品;6、阴性对照品;7、无RNase和DNase水;8、荧光定量PCR八联反应管;9、产品说明书。产品有效期:储存于-18℃以下的避光条件下,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于针对手足口病患者的咽拭子、疱疹液和粪便样本中的肠道病毒EV71核酸进行定性检测。
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