器械名称: 北京万泰 肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
批准文号:国食药监械(准)字2011第3401197号
厂商名称:北京万泰生物药业股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:10人份/盒;50人份/盒
结构及组成:检测卡:由含金标EV71抗体和EV71抗原的玻璃纤维、包被有抗-人IgM(抗μ链)抗体的硝酸纤维素膜、玻璃纤维、塑料背衬组成;样本稀释管;吸管产品有效期:2-30℃干燥处保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:体外定性检测人血清、血浆或全血样本中肠道病毒71型IgM抗体(EV71-IgM)。
用 途:体外定性检测人血清、血浆或全血样本中肠道病毒71型IgM抗体(EV71-IgM)。
产品说明:检测卡:由含金标EV71抗体和EV71抗原的玻璃纤维、包被有抗-人IgM(抗μ链)抗体的硝酸纤维素膜、玻璃纤维、塑料背衬组成;样本稀释管;吸管产品有效期:2-30℃干燥处保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法:体外定性检测人血清、血浆或全血样本中肠道病毒71型IgM抗体(EV71-IgM)。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:检测卡:由含金标EV71抗体和EV71抗原的玻璃纤维、包被有抗-人IgM(抗μ链)抗体的硝酸纤维素膜、玻璃纤维、塑料背衬组成;样本稀释管;吸管产品有效期:2-30℃干燥处保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品备注:
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