器械名称: 产前筛查3项血清质控品

批准文号：粤食药监械(准)字2012第2400274号

厂商名称：广州市丰华生物工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：3×1ml/套

结构及组成：组成：低(冻干粉，复溶后1ml)、中(冻干粉，复溶后1ml)、高(冻干粉，复溶后1ml)；主要成分：人血清、甲胎蛋白抗原、游离β-绒毛膜促性腺激素抗原、游离雌三醇抗原、防腐剂。

适用范围：用于对甲胎蛋白(AFP)、游离β-绒毛膜促性腺激素(Fβ-hCG)、游离雌三醇(uE3)含量检测时的质量控制。

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