器械名称: 电切镜及配件

批准文号：国食药监械(进)字2004第3221421号

厂商名称：ACMI Corporation

器械类别：进口器械

功能类别：内窥镜

规格型号：电切镜：16994AA，16994FA，16994BA。配*件：16939XA，16939XAA，16939XAB，16949SLA，16949SL，16949D，16949E，16937CK，16940B，16939 OC，16938 BO，16949 N，16949 G，16949L，16949 NX，166 KB，166 KE，166 A，166。

结构及组成：该产品主要由硬管内窥镜光学镜芯、套管、窥镜通芯、电极、电缆组成。*型号/视向角/视场角：16994AA/0°/60-65°，16994FA/12°/68-75°，16994BA/30°/60-65°；放大率≥*4X（L=4mm）；分辨率≥8.5Lp/mm(L=4mm)；镜体外径4mm。配件描述见注册产品标准。

适用范围：该产品在膀胱检查及手术中使用。

产品备注：承产单位：COMEG Endoscopy*承产单位地址：13790 E. Rice Place， Aurora， Colorado80015*

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