器械名称: D-二聚体诊断试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3400290号

厂商名称：罗氏诊断有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：试剂1：1 x 15 ml；试剂2：1 x 15 ml、（11556487） 、

结构及组成：此试剂盒由试剂1和试剂2组成：R1：缓冲液TRIS/HCL缓冲液：370mmol/L，pH8.2；NaCL：267mmol/L；R2：抗D-二聚体胶乳悬液包被了单克隆抗人D-二聚体抗体（鼠）：0.15％；TRIS/HCL缓冲液：10mmol/L

适用范围：此试剂盒应用于免疫比浊法原理，用于检测人体血浆标本中的D-二聚体。

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