器械名称: 超声手术系统

批准文号：国食药监械(准)字2007第3230976号(更)

厂商名称：北京速迈医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：超声理疗设备

规格型号：USI

结构及组成：产品由主机、手柄、刀具、脚踏开关组成。超声谐振频率：吸引刀具30kHz、40kHz；止血刀具55kHz。最大超声电功率：≤200W。刀具材料为TC4钛合金。

适用范围：用于中枢神经系统肿瘤的切除和经腹腔镜胆囊切除术。

用    途：该产品临床适用于骨科手术。

产品说明：

全数字化纯净声束超声平台

全身应用、高性价比的超声诊断系统

先进的三维成像技术(e-VOL)

产品备注：生产者名称由"北京博达高科技有限公司"变更为"北京速迈医疗科技有限公司"；生产者地址由“北京市海淀区清华大学学研大厦B座1008室”变更为“北京市海淀区中关村东路1号院8号楼B601室”注册证由"国食药监械(准)字2007第3230976号"变更为"国食药监械(准)字2007第3230976号(更)"。原证自发证之日起作废。

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