器械名称: 铸造金属支架可摘义齿

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630378号

厂商名称：金华市中正齿科医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

规格型号：全口活动义齿、局部活动义齿II型

结构及组成：全口活动义齿主要有合成树脂牙和基托聚合物加工而成；局部活动义齿II型由金属支架、合成树脂牙、基托聚合物等加工而成。金属材料的维氏硬度应不小于220Hv，金属部分表面应光滑、光泽，不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷，金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂。

适用范围：产品供修复牙体缺损、牙列缺损，牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

产品说明：可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。

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