器械名称: 铸造金属支架可摘义齿

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630124号

厂商名称：金华市新致美义齿有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

规格型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型

结构及组成：铸造金属支架可摘义齿主要由取得医疗器械注册证的金属合金、瓷粉、树脂牙、造牙粉和基托聚合物单独或组合铸造加工而成。根据患者的症状特征该产品通常分为三大类:全口可摘义齿(Ⅰ型)、局部可摘义齿(Ⅱ型)和铸造金属支架(Ⅲ型)，其中Ⅰ型主要针对全口牙列缺失患者制作的，主要由树脂牙、造牙粉和基托聚合物加工而成；Ⅱ型主要针对牙列缺损患者制作的，制作方法主要有弯制法和铸造法，本品主要是在Ⅲ型的基础上增加了义齿(包括瓷牙和树脂牙)、造牙粉材料复合加工而成；Ⅲ型主要针对牙列缺失患者需作支撑而制作的，主要由金属合金铸造加工而成

适用范围：主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

产品说明：可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。

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