器械名称: 铸造金属支架可摘义齿

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630203号

厂商名称：临海市达美义齿制作厂

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

规格型号：I型 、II型 、 III型、IV型

结构及组成：产品主要由基托(金属基托、树脂基托)、树脂牙、卡环组成。　　产品表面应光滑或光亮，不粗糙，边缘应圆钝。产品除组织面外，假牙、基托、金属表面应高度抛光。金属材料的硬度应≥200HV；金属部分的表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。树脂部分表面应光滑、有光泽，无气孔和裂纹。所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。

适用范围：本产品主要供各种牙列缺失患者恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

产品说明：可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。

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