器械名称: 铸造金属支架可摘义齿

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630117号

厂商名称：杭州君政医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

规格型号：/

结构及组成：由金属支架、合成树脂牙和义齿基托组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv。金属支架表面应光滑、光泽，不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷。金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。铸造金属支架可摘义齿中假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂。义齿基托聚合物应采用YY/T0270-2003中规定的材料制成。所用原材料应为已注册的医疗器械产品。

适用范围：供修复牙体缺损、牙列缺损，牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

产品说明：可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。

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