器械名称: 髋关节系统组件(商品名：S-ROM)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3461231号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括股骨柄主干、股骨柄近端袖套、球头、大粗隆护翼和大粗隆螺钉。其中球头材料为铸造钴铬钼合金或高纯氧化铝陶瓷，股骨柄主干、股骨柄近端袖套基体、陶瓷球头袖套和大粗隆螺钉材料为Ti6A14V钛合金，大粗隆护翼材料为纯钛，大粗隆螺钉螺纹部位的旋栓材料为超高分子量聚乙烯，股骨柄近端袖套表面为羟基磷灰石涂层或纯钛珠+羟基磷灰石涂层。灭菌包装。

适用范围：与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

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