器械名称: 巨细胞病毒IgG抗体亲和力质控品

批准文号：国食药监械(进)字2012第3401531号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：6 x 1.0 mL

结构及组成：PC CMV-Av1：3瓶，每瓶1.0 mL，含有人血清，CMV IgG抗体阳性，低亲和力(约4.0 U/mL；亲和力＜45.0%)，防腐剂。 PC CMV-Av2：3瓶，每瓶1.0 mL，含有人血清，CMV IgG抗体阳性，高亲和力(约25.0U/mL；亲和力≥55.0%)，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys巨细胞病毒IgG抗体亲和力免疫测定项目的质量控制。

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