器械名称: 淀粉酶(Amy)测定试剂盒(EPS法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400472号

厂商名称：宁波亚太生物技术有限责任公司

器械类别：国产器械

规格型号：8种装量

结构及组成：试剂成分：试剂1(R1)：HEPES缓冲液(pH7.1)50mmol/L，Nacl 70mmol/L，Cacl21mmol/L；试剂2(R2)：α-葡萄糖苷酶 8KU/L，EPS5mmol/L。试剂空白吸光度A340nm(1cm)≤0.1；空白吸光度变化率△A/5min≤0.05；准确度CB≤15.0%；精密度批内CV≤5.0%，批间CV≤10.0%；线性范围为(0～2000)U/L。

适用范围：产品主要用于连续监测法体外定量测定人血清中淀粉酶的含量。

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