器械名称: 金属交锁髓内钉

批准文号：国食药监械(准)字2011第3460312号(更)

厂商名称：江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：髓内钉

规格型号：见附页

结构及组成：该产品分为股骨交锁髓内钉、胫骨交锁髓内钉、肱骨交锁髓内钉、股骨倒置交锁髓内钉、伽玛交锁髓内钉、股骨重建交锁髓内钉。组件包括髓内主钉、近端塞、锁定或拉力钉。产品材料为GB 4234中的不锈钢或Ti6AL4V钛合金。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：该产品适用于股骨、胫骨、肱骨、股骨粗隆间骨折的髓腔内固定。

产品备注：生产者名称由“苏州艾迪尔医疗器械有限公司”变更为“江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3460312号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460312号(更)",原证自发证之日起作废。

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