器械名称: 金标数码定量分析仪(商品名：天玑)

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2400663号

厂商名称：上海奥普生物医药有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：Qpad

结构及组成：主要由主机板、转接板、电机、串口、光学系统、LCD触摸屏组成，软件版本号V1.0。主要技术参数分辨率：≥15(显示值)准确性：ω≤15.0﹪稳定性：Sw≤5.0﹪重复性：Cv≤5.0﹪。

适用范围：产品采用于胶体金法定量检测的方法(通过读取反应斑点颜色来读数)。与上海奥普生物医药有限公司生产的且获得注册证的胶体金法定量检测试剂盒(超敏C-反应蛋白(hs-CRP)快速定量试剂盒(胶体金法)、尿微量白蛋白液体快速定量试剂盒(胶体金法)、D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)、人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)快速定量试剂盒(胶体金法))配套使用，供医疗机构检测相应样本用。

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