器械名称: 空心螺钉器械

批准文号：津食药监械(准)字2005第1100055号

厂商名称：天津市人立骨科器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

适用范围：该产品是骨科手术中实施空心加压螺钉植入和取出的器械

用    途：该产品是骨科手术中实施空心加压螺钉植入和取出的器械

产品说明：

空心螺钉器械包括：平行定位器，小孔径空心钻头，空心钻头，空心改锥，空心埋头钻，定位引导针，测量尺，小测量尺，空心丝锥，定位钻套，空心钻头导向器，空心旋凿，穿刺针，空心套筒，空心旋凿心。空心螺钉器械主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 定位引导针采用00Cr18Ni14Mo3材料制造，空心改锥的手柄，空心埋头钻的手柄采用酚醛布棒材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007、GB

注意事项：产品禁忌症：1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

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