器械名称: 泰尔茂 一次性使用胃导管

批准文号：浙食药监械(准)字2005第2660003号

厂商名称：泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

器械类别：国产二类

功能类别：导管

规格型号：SF*GT1S、SF*GT1C

结构及组成：产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。

适用范围：适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。

用    途：临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。

产品说明：

产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。

特    点：适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。

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