器械名称: 博达 可吸收性外科缝线

批准文号：国食药监械(准)字2006第3650607号

厂商名称：山东博达医疗用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：缝合线

规格型号：5-0#、4-0#、4-0/T#、3-0#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#

结构及组成：可吸收性外科缝线是以天然胶原蛋白(青山羊肠衣)作为原料加工而成，属铬制缝线，呈浅绿色。包装内袋中装有异丙醇保存液。不带缝合针。一次性使用产品，γ射线灭菌。

适用范围：该产品主要用于普外科、妇科、妇产科手术中对人体组织的缝合、结扎。

用    途：该产品主要用于普外科、妇科、妇产科手术中对人体组织的缝合、结扎。

产品说明：临床科室应用
1　　妇产科：
主要使用型号为2#，1#，1-0，2-0，圆针和2-0，3-0，4-0，角针。根据临床医生手法习惯，同一部位，不同医生会使用不同型号的缝线，功效一样。通常有以上三种可选型号，会阴侧切一般使用快吸收线3-0的角针。
2　　普外科：
主要使用型号为1-0，2-0，3-0等，表皮缝合通常用快吸收缝线，10-15天开 始吸收，缝针选用反角针，其他部位选用慢吸收缝线，15-28天开始吸收，缝针选用圆针。
3　　胸外，骨科：
主要使用型号为2#，1#，1-0，2-0的线配圆针用于皮下组织缝合。2-0，3-0的线配角针用于表皮缝合。
4　　小儿外科，泌尿科：
临床中，这二科相配备的缝线和缝针会选择较小型号的。通常选用型号为3-0慢吸收缝线，圆针和 4-0角针，5-0快吸收缝线，角针。
5　　整形，美容科：
胶原蛋白可吸收外科缝线是所有缝线中最适合整形美容的产品。常用型号为4-0圆针和4-0，5-0角针。选择线快，慢吸收线体根据临床需要而定。

使用方法：步骤1:拆开铝铂袋,拿到最小包装,用手术剪沿缺口剪开。
步骤2:把打开的针线成品用浸湿生理盐水的纱布轻拭线体即可使用。如觉线体发硬可在盐水中浸泡30秒。

注意事项：1　　每支缝线配带缝针,缝合时持针器夹住缝针中部扁平持针槽,受到阻力不会滑针。
2　　本产品为纯胶原提取，缝合伤口的张力强度达到并超过国家行业标准，为了不破坏缝线的胶原成份和组织结构，缝针穿过伤口后, 禁用持针器夹、拉缝线。
3　　为了避免断线，不能用持针器打结，如操作时未改变使用习惯，在拉线时可用持针器夹拉线尾打结。
4　　手术伤口缝合后,打结时用持针器夹线穿过,用手拉住二端线头打结,拉线的方向最好是平拉,一般打三个结不会出现滑线的情况,手术结束. 不要用 打结。
5　　如遇手术中不好下手的地方也可用持针器拉住线尾,和线成90℃以上角度,最好是平角直拉打结,不会出现断线。
6　　如感觉线有弹性,缝合过程中担心伤口缝合不紧或打结力度不够,可将多出来的线视其长短成平角角度拉直绕手臂一圈或绕持针器一圈拉线,这样受力点分散,不会出现断线.。

特    点：1　　安全可靠的生物制品：生物材料，真正实现完全吸收，安全可靠,无排异性和不良反应。
a 独特的酶解吸收机理，缝合材料经生物降解，完全代谢，无蓄积。
b 在人体内与盐类物质接触不形成结石，特别适合胆道和尿路缝合。
2　　可控的吸收时间：独家工艺，真正实现吸收时间可控。
a 快速吸收（Fa）:有效支撑时间7-15天可控,完全吸收40-60天。
b 缓慢吸收（Sa）:有效支撑时间15-28天可控，完全吸收90-120天。
3　　完美的手术效果：酶解吸收，不留疤痕，最大限度降低缝线对患者损伤。
蛋白的独有特性，实现了对针孔和伤口的有效修复。
4　　独特的降解方式：酶解吸收，降解完全,不生成乳酸，降低患者的疼痛和搔痒感。

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