器械名称: 柯达 DirectView DR3000数字放射成像系统

批准文号：国食药监械(准)字2005第3301397号（更）

厂商名称：锐珂(上海)医疗器材有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：DR 3000

结构及组成：产品由数字化X射线平板探测器，X射线发生系统，图象显示系统，数据存储传输系统，U形臂，移动床组成。性能：最大输出电功率64KW或80KW；管电压调整范围：40-150KV，步长1KV；管电流调整范围：64KW时10-640mA，80KW时10-800mA；管电流时间积调整范围：0.1-500mAs；平板探测器分辨率不小于3.2LP/mm。X射线管（旋转阳极，双焦点1.2mm/0.6mm）。

适用范围：临床用于X射线的图像诊断。

产品备注：生产者名称由“柯达电子（上海）有限公司”变更为“锐珂（上海）医疗器材有限公司”；生产者地址由“上海浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第6,第7幢通用厂房”变更为“上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房”；注册证由“国食药监械(准)字2005第3301397号”变更为“国食药监械(准)字2005第3301397号（更）”；原证自发证之日起作废。

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