器械名称: 颅颌面外科内固定系统

批准文号：国食药监械(进)字2013第3460127号

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由术中临时固定系统和长期固定系统组成。临时固定系统由颌间螺钉和结扎丝组成,颌间螺钉由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢或ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,结扎丝由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制作而成。长期固定系统由骨板、螺钉、网状固定片、临时人工髁突、垫圈组成,骨板、临时人工髁突、垫圈由符合ISO 5832-2的纯钛(4级)材料制作而成,网状固定片由符合ISO 5832-2的纯钛(1级)材料制作而成,螺钉由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛

适用范围：该产品适用于在颅面、颌面骨折治疗和重塑中用稳定和刚性固定。

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