器械名称: 颈椎融合器(商品名：Solis)

批准文号：国食药监械(进)字2013第3460124号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料制造，牌号为PEEK-OPTIMA LT1。内部嵌有符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金显影钉。产品为中空环形，中间通孔可填充植骨材料。分灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：该产品适用于治疗颈椎退形性脊椎疾病、椎间盘和椎体不稳以及颈椎翻修手术。

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