器械名称: 颅骨固定钛网及螺钉系统(商品名：CranioPlate System)

批准文号：国食药监械(进)字2013第3460121号

器械类别：进口器械

功能类别：螺钉/钢板

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由螺钉、钛片、固定架和钛网组成。其中螺钉由符合ISO5832-2标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,钛片、固定架和钛网由符合ISO5832-3标准要求的Grade2纯钛材料制成。产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。

适用范围：适用于骨折的接合术,适用于:面中部和颅面骨骼的选择性创伤治疗;颅面手术;骨重建手术和上颌骨和颏的选择性正颌手术.

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