器械名称: 颈椎后路钉板固定系统

批准文号：国食药监械(准)字2009第3460665号(更)

厂商名称：北京市春立正达医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括钢板、螺钉、螺母和垫片。钢板材料为纯钛；螺钉、螺母和垫片材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：适用于颈椎骨折、颈椎滑脱、颈椎肿瘤手术颈椎后路内固定。

产品备注：生产者名称由“北京市春立正达科技开发有限公司”变更为“北京市春立正达医疗器械股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2009第3460665号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460665号(更)”，原证自发证之日起作废。

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