器械名称: 颈前路固定板(商品名:史令飞)
批准文号:国食药监械(许)字2010第3460050号
厂商名称:中国台湾 联合骨科器材股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:其他器械
规格型号:参考附件(一)
结构及组成:该产品包含骨板和骨螺丝,由Ti6Al4V钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围:该产品是适应在颈椎融合过程中,暂时性固定罹患下列前方椎体病症之病患:1. 脊椎变形(后弯、前弯或侧弯)、2. 退化性椎间盘突出(由于椎间盘病变造成颈部疼痛,并由病患病史和放射线摄影确认为椎间盘退化症)、3. 假关节、4. 前次骨融合失败、5. 外伤(包括骨折)、6. 肿瘤。
产品备注:服务机构:联合医疗仪器有限公司
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