器械名称: 泰格科信 I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400003号

厂商名称：北京泰格科信生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：48人份/盒，96人份/盒

结构及组成：微孔板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、发光底物A、发光底物B、25倍浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于体外定性检测人血清的I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体。

用    途：用于体外定性检测人血清的I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体。

产品说明：微孔板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、发光底物A、发光底物B、25倍浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

注意事项：1.检测标本应尽量避免反复冻融、溶血或长菌，否则可能影响检测结果。
　　2.不同批号、不同品种试剂不能混用；封板膜不能重复使用。
　　3.各种试剂使用前要混匀；部分溶液(如洗液等)如有结晶析出，轻微加热或摇匀溶解后不影响使用。
　　4.请严格按说明书操作，严格控制反应时间和反应温度，各种反应液均需用加液器加注，并经常校对其准确性。
　　5.反应板开封后不能一次用完时，将剩余板条和干燥剂同时放入塑料袋内封好，置2-8℃可短期保存。
　　6.所有标本、废液、阳性对照等均按传染性污染物处理(试剂盒内的对照血清已经过灭活处理)，121℃高压蒸汽灭菌30分钟或用5.0g/L次氯酸钠等消毒剂处理30分钟后废弃。

产品备注：1.捕获ELISA方法检测人血清或血浆的单纯疱疹病毒II型IgM抗体.
2.灵敏度高,特异性强,操作简便,加样变色,反应快速,反应模式及重复性好.
3.适用于辅助单纯疱疹病毒II型感染的早期诊断.
4.可拆卸的板条，96T/48T规格可自由选择，适用于手工和全自动机器操作。

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