器械名称: γ射束立体定向放射治疗系统

批准文号：国食药监械(准)字2010第3320055号

厂商名称：武汉康桥医学新技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：射频治疗设备

规格型号：KTL-A型

结构及组成：本产品主要结构及组成如下：1.放射准直系统(射源装置)；2.立体定位系统；3.治疗床；4.电气控制系统；5.治疗规划系统。本产品的主要功能是：利用CT、MRI等影像设备及计算机三维重建技术，确定病灶和临近重要器官的准确位置和范围；利用治疗计划系统(TPS)给定靶区(毁损区)内组织对伽玛射线的吸收剂量，剂量大小有具体治疗方案通过调整辐照时间来确定；将靶点的三维坐标参数转换到照射装置的坐标系统中，通过控制入射线方向及射野大小，使射线在靶点汇集，以达到对靶点的治疗。

适用范围：产品适应证及适用范围： 1. 主要适应症：颅内恶性肿瘤及转移瘤。 2. 禁忌症：三公分以上颅内肿瘤及功能性疾病、动静脉畸形、癫痫及其它良性病。3. 注意事项：临近重要器管及敏感组织的恶性肿瘤治疗规划要慎重。

用    途：产品适应证及适用范围： 1. 主要适应症：颅内恶性肿瘤及转移瘤。 2. 禁忌症：三公分以上颅内肿瘤及功能性疾病、动静脉畸形、癫痫及其它良性病。3. 注意事项：临近重要器管及敏感组织的恶性肿瘤治疗规划要慎重。

产品说明：本产品主要结构及组成如下：1.放射准直系统(射源装置)；2.立体定位系统；3.治疗床；4.电气控制系统；5.治疗规划系统。本产品的主要功能是：利用CT、MRI等影像设备及计算机三维重建技术，确定病灶和临近重要器官的准确位置和范围；利用治疗计划系统(TPS)给定靶区(毁损区)内组织对伽玛射线的吸收剂量，剂量大小有具体治疗方案通过调整辐照时间来确定；将靶点的三维坐标参数转换到照射装置的坐标系统中，通过

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