器械名称: 血液透析滤过器

批准文号：国食药监械(进)字2012第3454161号(更)

厂商名称：美国Baxter Healthcare Corporation

器械类别：进口器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：Xenium 110/R5M6400,Xenium 130/R5M6401,Xenium 150/R5M6402,Xenium 170/R5M6403,Xenium 190/R5M6404,Xenium 210/R5M6405

结构及组成：产品由外壳、顶盖、O形圈、端口保护帽、封口胶和空心纤维构成；产品由聚碳酸酯、硅树脂、聚乙烯、聚氨酯及聚醚砜材料制成。本产品为一次性使用产品，灭菌方式为伽马射线灭菌。

适用范围：针对急性或慢性肾功能衰竭患者进行保守治疗效果不佳时，可使用本产品进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗。本产品还可用于有毒物质或药物引起中毒的治疗。

产品备注：生产者名称由“Baxter Healthcare CorporationRenal Division”变更为“Baxter HealthcareCorporation”，生产者地址由“1620 Waukegan Road,McGaw Park, IL 60085, USA”变更为“1 BaxterParkway, Deerfield,IL 60015 USA”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3454161号"变更为"国食药监械(进)字2012第3454161号(更)",原证自发证之日起作废。

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