器械名称: 微创脊柱内固定系统(商品名:S4 Pedicle Screw System)
批准文号:国食药监械(进)字2013第3460047号
器械类别:进口器械
功能类别:矫形器
规格型号:见附页
结构及组成:产品由套管、微创多轴螺钉和螺塞组成。其中多轴螺钉和螺塞由符合ISO5832.3标准规定的钛合金材料制造,螺钉中的轴心由符合ISO5832.2标准规定的纯钛材料制造,套管由符合ISO 7153.1标准规定的M级不锈钢制造。多轴螺钉的表面经阳极化处理。螺塞为非灭菌包装。套管和微创多轴螺钉为灭菌包装。
适用范围:产品用于胸腰椎后路的单节段和多节段固定。
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