器械名称: 铸造金属冠

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630551号

厂商名称：温岭市粤诚假牙制作厂

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

规格型号：I型、II型

结构及组成：I型产品由合金钢铸造而成，II型产品由金属牙和基托树脂聚合物.造牙粉等材料加工而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在300HV-400HV；充胶实质基托表面光滑，不应有气泡，塑瘤等；金属表面应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025um；所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。

适用范围：产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

产品说明：产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。

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