器械名称: 一次性使用微量镇痛麻醉泵

批准文号：国药管械(试)字2002第3040113号

厂商名称：扬州华夏医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：采样器

规格型号：HX·B0.5A/1.0A/2.0A/4.0A/6.0AHX·B0.5B/1.0B/2.0B/4.0B/6.0B

结构及组成：本产品由硅橡胶、聚氯乙烯、ABS聚合物材料制成。结构组成为：药液过滤器、液囊、注药阀、保护壳、控制盒、导管、接头。原理是利用液囊的张力为动力，通过微孔控制流量使

适用范围：本产品用于手术后静脉持续输液镇痛。

产品说明：

　　适用于医疗单位缓慢向静脉、皮下及硬脊膜外腔持续注入微量药液，主要适用于患者手术后镇痛。 规格型号： 型号：ZTB100-2 标称容量：100ml 标称流量：2.0ml/h 技术指标： 1、产品无热原，无菌。 2、产品溶血率小于5%。 3、每套产品环氧乙烷残留量不大于0.5mg。 4、检验液和空白液PH值之差不超过1.5。 5、检验液和空白液消耗高锰酸钾溶液[C(KMnO4)=0.002mol/L]之差不超过2.0ml。 6、检验液呈现的颜色不超过质量浓度P(P62+)=1ug/ml的标准对照液，镉的含量应不超过0.1ug/ml。

产品备注：

　　一次性使用一次性使用麻醉镇痛泵所标明的流速及输注时间是以蒸馏水作介质，以室内工作温度标定的，由于药液粘稠度、药液浓度，工作温度及储液囊的位置等素，实际流速会在10%左右变化, 标称容量:100ml，标称流量:2.0ml/h,有效输注量>90%，自控给液剂量:0.5ml/次，自控给液间隔时间:15分钟。

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